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合肥高新区重点医疗器械企业全数字PET产品获批进入市场!

7月17日,由合肥高新区重点医疗器械企业锐世医疗自主研发的临床全数字PET/CT(DigitMI 925),获批国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。此次获批是国产高端医疗器械代表产业数字PET取得的临床应用新进展。

DigitMI 925产品应用于肿瘤、神经系统、心血管系统等疾病的检查及评估,且引入全流程智能化操作,极大简化设备扫描和阅片,是继临床全数字PET第一代DPET-100、第二代DigitMI 930后,又一款拿证进入市场的高端医疗设备。目前,相关临床产品已落地多家医院,并完成了首次海外销售。

锐世医疗创始人谢庆国团队以智能探测与成像为主线,研究方向覆盖从闪烁晶体关键材料、光电核心器件到智能成像系统与应用研究,从高能粒子信号探测、信号处理到图像重建、图像处理整个智能化创新链。数字PET产业以“高度原创、技术成熟、自主可控”三大优势,有望给全产业链带来创新发展,推动稀土闪烁晶体材料、新型光电器件、智能化软件等领域的快速革新。

近年来,合肥高新区生物医药及大健康产业发展蓬勃向上,产业规模不断壮大、企业质量不断提高、技术成果不断涌现。今年上半年招引生物医药企业35家,总投资近百亿元。截至目前,培育了安科生物、智飞龙科马、欧普康视、中盛溯源、中科普瑞昇、中科离子装备等生物医药企业400余家,初步形成从原材料药供应-研发创新-生产制造-外包服务-商业流通-精准医疗等较为完整的产业链,其中精准医疗、健康大数据等细分领域跻身全国行业前列,为支撑高新区生物医药产业长远发展夯实技术基础。

(王胜全)

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